Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pegaspargase - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - přípravek oncaspar je indikován jako součást antineoplastické kombinované léčby u akutní lymfoblastické leukémie (all) u pediatrických pacientů od narození do 18 let a dospělých pacientů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, kyselina nikotinová - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - přípravek pelzont je určen k léčbě dyslipidémie, zejména u pacientů s kombinovanou smíšenou dyslipidémií (vyznačující se zvýšenými hladinami lipoproteinu s nízkou hustotou (ldl) cholesterolu a triglyceridů a nízkými high-density-lipoprotein (hdl)cholesterolu) a u pacientů s primární hypercholesterolémií (heterozygotní familiární a nefamiliární). přípravek pelzont je nutno u pacientů používat v kombinaci s 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzym a (hmg-coa)-alfa-reduktázy (statiny), kdy účinek snižující hladinu cholesterolu inhibitory hmg-coa-reduktázy v monoterapii je nedostatečné. lze jej použít v monoterapii pouze u pacientů, u nichž hmg-coa-reduktázy jsou považovány za nevhodný nebo není tolerován. dieta a jiná nefarmakologická opatření (e. cvičení, snižování hmotnosti) by měla pokračovat během léčby přípravkem pelzont.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - neplodnost, žena - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - pergoveris je indikován pro stimulaci rozvoje folikulů u žen s vážnou luteinizační-hormonu (lh) a folikuly-stimulující-nedostatek hormonu. v klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenními sérovými hladinami lh < 1. 2 iu / l.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibrát, pravastatin - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - přípravek pravafenix je indikován pro léčbu vysoce koronární ichs (chd)-riskovat dospělých pacientů s smíšené dyslipidemie charakterizované vysokou triglyceridů a nízké hladiny hdl-cholesterol (c), jejichž hladiny ldl-c kontrolované zároveň na léčba přípravkem pravastatin 40 mg v monoterapii.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - biopartners ribavirinu je indikován pro léčbu chronické infekce virem hepatitidy c (hcv) u dospělých, děti od tří let a starších a dospívajících a musí používat pouze jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b. ribavirin v monoterapii nesmí být používán. neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti týkající se užívání ribavirinu jinými formami interferonu (tj. nikoliv alfa-2b). naivní patientsadult patientsribavirin biopartners je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou hladinou alaninaminotransferázy (alt), kteří jsou pozitivní na žloutenku typu c, virové ribonukleové kyseliny (hcv-rna) (viz bod 4. 4)děti od tří let věku a starší a adolescentsribavirin biopartners je určen pro použití v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dětí ve věku tří let a starších a dospívajících, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. při rozhodování o ne, aby se odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4. předchozí-léčba-selhání patientsadult patientsribavirin biopartners je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří v minulosti reagovali (s normalizací alt na konci léčby) na interferon alfa v monoterapii, ale následně došlo k relapsu. (viz bod 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparagináza - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - spectrila je indikován jako složka cytostatické kombinované terapie k léčbě akutní lymfoblastické leukémie (all) u pediatrických pacientů od narození do 18 let a dospělé.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, kyselina nikotinová - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - tredaptive je indikován k léčbě dyslipidemie, zejména u pacientů s kombinovanou smíšené dyslipidemie (charakterizované zvýšené hladiny nízké-density-lipoproteinů (ldl) cholesterolu a triglyceridů a nízké maximum-density-lipoprotein (hdl cholesterolu)) a u pacientů s primární hypercholesterolemií (heterozygotní familiární a nefamiliární). přípravek tredaptive by měla být u pacientů používat v kombinaci s 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzym a (hmg-coa)-alfa-reduktázy (statiny), kdy cholesterol snižující účinek na hmg-coa-reduktázy v monoterapii je nedostatečné. lze jej použít v monoterapii pouze u pacientů, u nichž hmg-coa-reduktázy jsou považovány za nevhodný nebo není tolerován. dieta a jiná nefarmakologická opatření (e. cvičení, snižování hmotnosti) by měla pokračovat během léčby přípravkem tredaptive.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, kyselina nikotinová - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - trevaclyn je indikován k léčbě dyslipidemie, zejména u pacientů s kombinovanou smíšené dyslipidemie (charakterizované zvýšené hladiny nízké-density-lipoproteinů (ldl) cholesterolu a triglyceridů a nízké maximum-density-lipoprotein (hdl) cholesterolu) a u pacientů s primární hypercholesterolemií (heterozygotní familiární a nefamiliární). přípravek trevaclyn je nutno u pacientů používat v kombinaci s 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzym a (hmg-coa)-alfa-reduktázy (statiny), kdy cholesterol snižující účinek na hmg-coa-reduktázy-inhibitoru v monoterapii, je nedostatečná. lze jej použít v monoterapii pouze u pacientů, u nichž hmg-coa-reduktázy jsou považovány za nevhodný nebo není tolerován. dieta a jiná nefarmakologická opatření (e. cvičení, snižování hmotnosti) by měla pokračovat během léčby přípravkem trevaclyn.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abakaviru (jako abacaviri sulfas), lamivudin, zidovudin - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - trizivir je indikován k léčbě infekce způsobené virem lidské imunodeficience (hiv) u dospělých. tato fixní kombinace nahrazuje tři složky (abakavir, lamivudin a zidovudin) používaný v podobných dávkách jednotlivě. doporučuje se, aby léčba zahájena s abakavirem, lamivudinem a zidovudinem aplikovanými samostatně za prvních šest až osm týdnů. volba této fixní kombinace má být založena nejen na kritériích možné adherence, ale hlavně na očekávané účinnosti a očekávaných rizicích souvisejících s těmito třemi nukleosidovými analogy. prokázání přínosu přípravku trizivir je založena především na výsledcích studie provedené v léčbě naivních pacientů nebo mírně pacientů již léčených antiretrovirotiky s non-pokročilého onemocnění. u pacientů s vysokou virovou zátěží (>100 000 kopií/ml) volba léčby vyžaduje zvláštní pozornost. celkově virové suprese se tento třílůžkový nukleosidových režim by mohl být horší než to, že získá s další multitherapies zejména včetně potencovaných inhibitorů proteázy nebo non-nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, proto se užívání přípravku trizivir by měla být považována pouze za zvláštních okolností (e. souběžná infekce s tuberkulózou). před zahájením léčby abakavirem, screening pro přepravu hla-b*5701 alely by měla být provedena u všech pacientů infikovaných hiv, bez ohledu na rasový původ. screening se doporučuje také před opětovné zahájení léčby abakavirem u pacientů s neznámým hla-b*5701 stav, který již dříve tolerována abakaviru (viz 'vedení péče po přerušení terapie přípravkem trizivir'). abakavir nemají užívat pacienti známo, že jsou nositeli alely hla-b*5701 alelu, pokud není žádná jiná terapeutická možnost je k dispozici u těchto pacientů, založené na historii léčby a testování rezistence.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabin, tenofovir-disoproxil-fumarát - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - treatment of hiv-1 infection: , truvada is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults. přípravek truvada je také indikován pro léčbu hiv-1 infikovaných mladistvých, s nrti odpor nebo toxicity smyslu, že brání použití první linii agentů, ve věku 12 až < 18 let. , pre-exposure prophylaxis (prep): , truvada is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults at high risk.